Uvax Bio LLC是一家著名的临床阶段疫苗公司，最近获得了澳大利亚治疗用品管理局和人类研究伦理委员会(HREC)的批准，可以对其有前景的HIV-1候选疫苗立即进行1期研究。Uvax Bio的HIV-1疫苗与CpG 1018®佐剂和氢氧化铝相结合，在对抗艾滋病毒方面显示出巨大的潜力。
这项研究预计将于2024年1月开始，Uvax Bio很高兴与他们尊敬的临床研究合作伙伴Avance临床和Nucleus Network研究网站合作。
Uvax Bio LLC的旗舰1c SApNP®技术
该公司利用其专有的1c SApNP®技术开发了两种创新疫苗，目前正在进行测试。这些疫苗包含20种未经纯化的、预融合优化的（UFO）HIV包膜（Env）三聚体，分别为野生型和聚糖修饰型，分别名为UVAX-1197和UVAX-1107。
氢氧化铝在疫苗生产中的应用
这是疫苗开发领域一项令人难以置信的突破！临床前研究表明，UVAX-1107和1197与CpG 1018®和氢氧化铝联合使用是安全且耐受性良好的，记录的有害事件很少或为零。熟悉铝最复杂的医学应用真的很令人惊讶，因为这让我们怀疑这种在地壳中发现最丰富的有色金属材料的真正潜力。氢氧化铝通常用于抗酸剂中。
此外，Uvax Bio的HIV-1候选疫苗在99%的动物中引发了强大的中和抗体反应，为未来更令人兴奋的进展铺平了道路。这些结果确实鼓舞人心，为所有人创造一个更健康、更安全的世界带来了希望。
Uvax Bio首席执行官的话
Uvax Bio首席执行官Li Ji博士表示:“我们临床前研究和GMP生产运行的大量证据有助于促进这一授权，开始为我们的第一阶段试验做准备。”
“我们的临床团队将立即开始准备，并于2024年1月启动这项试验，”他积极地总结道。
正在进行的研究及发展(R&D)的脚注
这项研究对于确定两种不同方案的UVAX-1107和UVAX-1197疫苗预防HIV-1感染的安全性和有效性至关重要。这两种疫苗都使用了Uvax Bio的1c SApNP®平台，用于主动免疫。虽然UVAX-1197保留了病毒的“野生型”聚糖屏蔽，但UVAX-1107通过“聚糖修剪”去除了部分聚糖屏蔽，以更好地接触HIV-1Env上保守的中和表位。
选定个体进行初始测试
该研究将对34名健康成人受试者接种Uvax Bio HIV-1疫苗，并在初次和加强剂量系列后测量疫苗的安全性、反应原性和免疫原性。该研究的主要终点将调查疫苗或两者的组合是否会产生最佳免疫反应。
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